The Eeffect of Topical Erythropoietin on Palatal Wound Healing Subsequent to Free Gingival Graft in patients with insufficient keratinized gingiva. Evaluation of Topical Erythropoietin Application on the Healing Outcome of Gingival Graft Recipient Site; A Randomized Controlled Clinical Trial.
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
In a double blinded clinical trial using split-mouth design twelve periodontally healthy patients, aged over 18 years with lack of adequate attached gingiva on at least two sites in the mandible are included in the study.
Patients with any systemic disease or condition affecting wound healing such as diabetes; Use of immunosuppressive medications; Current or former smokers; Inadequate oral hygiene are excluded from the study.
Subsequent to recipient site preparation, a standardized 10*15 mm template is used to harvest a graft from premolar and first molar area of the hard palate and is fixed in the recipient site.
On the day of surgery and 2 days after surgery, on the test site 1ml of the gel containing 4,000 IU ml-1 Erythropoietin and on the donor site, 2ml gel with out Erythropoietin is applied on the wound.
Then the wound sites are covered with a foil and the coe-pak is placed over them.
Clinical examinations
Epithelialization
A 3% H2O2 was utilized to evaluate the wound epithelialization rate on days 7, 14, 21, 28 after surgery. The results are reported as 0,1/3,2/3, 3/3, for each wound site.
empty
In a double blinded clinical trial using split-mouth design twelve periodontally healthy patients, aged over 18 years with lack of adequate attached gingiva on at least two sites in the mandible are included in the study. Patients with any systemic disease or condition affecting wound healing such as diabetes; Use of immunosuppressive medications; Current or former smokers; Inadequate oral hygiene are excluded from the study. Subsequent to recipient site preparation, a standardized 10*15 mm template is used to harvest a graft from premolar and first molar area of the hard palate and is fixed in the recipient site. On the day of surgery and 2 days after surgery, on the test site 1ml of the gel containing 4,000 IU ml-1 Erythropoietin and on the donor site, 2ml gel with out Erythropoietin is applied on the wound. Then the wound sites are covered with a foil and the coe-pak is placed over them. Clinical examinations Epithelialization A 3% H2O2 was utilized to evaluate the wound epithelialization rate on days 7, 14, 21, 28 after surgery. The results are reported as 0,1/3,2/3, 3/3, for each wound site.
در یک مطالعه کار آزمایی بالینی split mouth و double blinded دوازده بیمار بالای 18 سال که حداقل در دو ناحیه از فک پایین دارای کمبود عرض لثه کراتینیزه هستند انتخاب می شوند. معیارهای حروج:ابتلا به بیماری های سیستمیک و یا هرگونه بیماری که با ترمیم زخم تداخل داشته باشد از قبیل دیابت؛ مصرف داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی؛ سابقه مصرف سیگار در گذشته یا حال؛ پلاک کنترل ناکافی
پس از آماده سازی ناحیه گیرنده با استفاده از یک تمپلیت استاندارد با اندازه 10 در 15 میلیمتر بافت پیوندی از ناحیه کام دندان های پرمولر و مولر اول برداشته می شود و در ناحیه گیرنده توسط بخیه ثابت می شود.
پس از کنترل خونریزی در روز جراحی و 2 روز بعد، در ناحیه تست 1 میلی لیتر ژل حاوی اریتروپوییتین 4000 واحد و در ناحیه کنترل 2 میلی لیتر ژل فاقد اریتروپوییتین قرار داده می شود.در انتها هر دو ناحیه توسط فویل و coe-pak پوشانده می شود.
میزان اپیتلیزاسیون با قرار دادن H2O2 3% در ناحیه در روزهای 7و14و21 و 28 پس از جراحی بررسی می شود. نتایج به صورت 0، 1/3، 2/3، 3/3 برای هر ناحیه گزارش می شود.
empty
در یک مطالعه کار آزمایی بالینی split mouth و double blinded دوازده بیمار بالای 18 سال که حداقل در دو ناحیه از فک پایین دارای کمبود عرض لثه کراتینیزه هستند انتخاب می شوند. معیارهای حروج:ابتلا به بیماری های سیستمیک و یا هرگونه بیماری که با ترمیم زخم تداخل داشته باشد از قبیل دیابت؛ مصرف داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی؛ سابقه مصرف سیگار در گذشته یا حال؛ پلاک کنترل ناکافی پس از آماده سازی ناحیه گیرنده با استفاده از یک تمپلیت استاندارد با اندازه 10 در 15 میلیمتر بافت پیوندی از ناحیه کام دندان های پرمولر و مولر اول برداشته می شود و در ناحیه گیرنده توسط بخیه ثابت می شود. پس از کنترل خونریزی در روز جراحی و 2 روز بعد، در ناحیه تست 1 میلی لیتر ژل حاوی اریتروپوییتین 4000 واحد و در ناحیه کنترل 2 میلی لیتر ژل فاقد اریتروپوییتین قرار داده می شود.در انتها هر دو ناحیه توسط فویل و coe-pak پوشانده می شود. میزان اپیتلیزاسیون با قرار دادن H2O2 3% در ناحیه در روزهای 7و14و21 و 28 پس از جراحی بررسی می شود. نتایج به صورت 0، 1/3، 2/3، 3/3 برای هر ناحیه گزارش می شود.
empty
Evaluating the effect of local Erythropoietin(EPO) on palatal wound epithelialization and healing and inflammation in free gingival graft(FGG) recipient site
Evaluating the effect of local Erythropoietin(EPO) on palatal wound epithelialization and healing and inflammation in free gingival graft(FGG) recipient site
empty
قسمت اول: بررسی تاثیر اریتروپوییتین بر میزان اپیتلیزاسیون زخم کام پس از برداشت بافت پیوندی و بررسی میزان ترمیم و التهاب در ناحیه گیرنده پیوند
قسمت اول: بررسی تاثیر اریتروپوییتین بر میزان اپیتلیزاسیون زخم کام پس از برداشت بافت پیوندی و بررسی میزان ترمیم و التهاب در ناحیه گیرنده پیوند
empty
This is a split-mouth randomized controlled clinical trial on seventeen patients who need FGG for at least two sites in mandible. The patient, the surgeon, the initial and final examiner, and the data analyzer are blinded to the intervention.
This is a split-mouth randomized controlled clinical trial on seventeen patients who need FGG for at least two sites in mandible. The patient, the surgeon, the initial and final examiner, and the data analyzer are blinded to the intervention.
empty
مطالعه کارآزمایی بالینی split mouth بر روی ۱۷ بیمار
بیماران٬ جراح٬ معاینه کنندگان٬ مساور آمار کورسازی می شوند.
مطالعه کارآزمایی بالینی split mouth بر روی ۱۷ بیمار بیماران٬ جراح٬ معاینه کنندگان٬ مساور آمار کورسازی می شوند.
empty
A standardized 10*15 mm graft is harvested from premolar and first molar area of the hard palate.
In the donor site: On the day of surgery and 2 days after surgery, on the test site 1ml of the gel containing 4,000 IU ml-1 EPO and on the donor test site, 2ml gel without EPO is applied on the control site.
In the recipient site:
Test sides are treated with 1 ml erythropoietin (EPO) 4000 IU and the control sites receive 1 ml of distilled water. After two minutes, the harvested gingival graft is stabilized with synthetic absorbable 4/0 sutures. both sites are then covered with surgical dressing.
The outcomes are evaluated on days 7,14,21,28,60,90.
A standardized 10*15 mm graft is harvested from premolar and first molar area of the hard palate. In the donor site: On the day of surgery and 2 days after surgery, on the test site 1ml of the gel containing 4,000 IU ml-1 EPO and on the donor test site, 2ml gel without EPO is applied on the control site. In the recipient site: Test sides are treated with 1 ml erythropoietin (EPO) 4000 IU and the control sites receive 1 ml of distilled water. After two minutes, the harvested gingival graft is stabilized with synthetic absorbable 4/0 sutures. both sites are then covered with surgical dressing. The outcomes are evaluated on days 7,14,21,28,60,90.
empty
با استفاده از یک تمپلیت استاندارد با اندازه 10 در 15 میلیمتر بافت پیوندی از ناحیه کام دندان های پرمولر و مولر اول برداشته می شود و در ناحیه گیرنده توسط بخیه ثابت می شود. پس از کنترل خونریزی در روز جراحی و 2 روز بعد، در ناحیه تست 1 میلی لیتر ژل حاوی اریتروپوییتین 4000 واحد و در ناحیه کنترل 2 میلی لیتر ژل فاقد اریتروپوییتین قرار داده می شود. در ناحیه گیرنده پیوند در گروه تست ۱ سی سی اریتروپوییتین ۴۰۰۰ واحد و در ناحیه کنترل آب مقطر قرار داده می شود. سپس بافت پیوندی در هر دو سمت بخیه می شود. در انتها هر دو ناحیه توسط coe-pak پوشانده می شود.
با استفاده از یک تمپلیت استاندارد با اندازه 10 در 15 میلیمتر بافت پیوندی از ناحیه کام دندان های پرمولر و مولر اول برداشته می شود و در ناحیه گیرنده توسط بخیه ثابت می شود. پس از کنترل خونریزی در روز جراحی و 2 روز بعد، در ناحیه تست 1 میلی لیتر ژل حاوی اریتروپوییتین 4000 واحد و در ناحیه کنترل 2 میلی لیتر ژل فاقد اریتروپوییتین قرار داده می شود. در ناحیه گیرنده پیوند در گروه تست ۱ سی سی اریتروپوییتین ۴۰۰۰ واحد و در ناحیه کنترل آب مقطر قرار داده می شود. سپس بافت پیوندی در هر دو سمت بخیه می شود. در انتها هر دو ناحیه توسط coe-pak پوشانده می شود.
empty
Inclusion criteria : 1) age of 18 years old or above; 2) periodontal health;
Exclusion criteria: 1) compromised systemic health, such as diabetes mellitus and immune suppression; 2) consumption of anti-inflammatory or antibiotics during last 3 months; 3) smoking, and 4) O’Leary plaque index>15% after phase I periodontal therapy.
Inclusion criteria : 1) age of 18 years old or above; 2) periodontal health; Exclusion criteria: 1) compromised systemic health, such as diabetes mellitus and immune suppression; 2) consumption of anti-inflammatory or antibiotics during last 3 months; 3) smoking, and 4) O’Leary plaque index>15% after phase I periodontal therapy.
empty
معیار ورود: ۱.سن ۱۸ سال و بیشتر ۲. سلامت پریودنتال
معیار خروج: ۱.بیماری سیستمیک مثل دیابت یا مرتبط با سرکوب ایمنی ۲.استفاده از داروهای ضد التهابی یا آنتی بیوتیک در ۳ ماه گذشته ۳. سیگار ۴. پلاک ایندکس بیش از ۱۵ ٪ پس از فاز ۱ درمان
معیار ورود: ۱.سن ۱۸ سال و بیشتر ۲. سلامت پریودنتال معیار خروج: ۱.بیماری سیستمیک مثل دیابت یا مرتبط با سرکوب ایمنی ۲.استفاده از داروهای ضد التهابی یا آنتی بیوتیک در ۳ ماه گذشته ۳. سیگار ۴. پلاک ایندکس بیش از ۱۵ ٪ پس از فاز ۱ درمان
empty
Application of Gel with or without EPO on test or control sites of palate.
application of EPO or stilled water on test or control sites before graft suturing.
Application of Gel with or without EPO on test or control sites of palate. application of EPO or stilled water on test or control sites before graft suturing.
empty
کاربرد ژل حاوی یا بدون اریتروپوییتین به ترتیب در نواحی تست و کنترل کام
کاربرد اریتروپوییتین یا آب مقطر در نواحی تست یا کنترل دریافت کننده پیوند
کاربرد ژل حاوی یا بدون اریتروپوییتین به ترتیب در نواحی تست و کنترل کام کاربرد اریتروپوییتین یا آب مقطر در نواحی تست یا کنترل دریافت کننده پیوند
empty
epithelialization rate in palate
healing degree in recipient site
inflammation around recipient site
epithelialization rate in palate healing degree in recipient site inflammation around recipient site
empty
میزان اپیتلیزاسیون زخم کام
میزات ترمیم ناحیه گیرنده
میزان التهاب در ناحیه گیرنده
میزان اپیتلیزاسیون زخم کام میزات ترمیم ناحیه گیرنده میزان التهاب در ناحیه گیرنده
General information
empty
In order to add the second part of the same study, with the same protocol and on the same patients.
In order to add the second part of the same study, with the same protocol and on the same patients.
empty
اضافه کردن بخش دوم مطالعه که با روند کاملا مشابه بر روی همان بیماران و طی همان تحقیق انجام می شود.
اضافه کردن بخش دوم مطالعه که با روند کاملا مشابه بر روی همان بیماران و طی همان تحقیق انجام می شود.
Effects of erythropoietin in palatal wound healing
Effects of erythropoietin in palatal wound healing, Effect of Erythropoietin on healing of gingival graft
Effects of erythropoietin in palatal wound healing, Effect of Erythropoietin on healing of gingival graft
اثر اریتروپویتین بر ترمیم زخم کام
اثر اریتروپویتین بر ترمیم زخم کام٬ اثر اریتروپوییتین بر ترمیم بافت لثه پیوند شده
اثر اریتروپویتین بر ترمیم زخم کام٬ اثر اریتروپوییتین بر ترمیم بافت لثه پیوند شده
The Eeffect of Topical Erythropoietin on Palatal Wound Healing Subsequent to Free Gingival Graft in patients with insufficient keratinized gingiva
The Eeffect of Topical Erythropoietin on Palatal Wound Healing Subsequent to Free Gingival Graft in patients with insufficient keratinized gingiva. Evaluation of Topical Erythropoietin Application on the Healing Outcome of Gingival Graft Recipient Site; A Randomized Controlled Clinical Trial.
The Eeffect of Topical Erythropoietin on Palatal Wound Healing Subsequent to Free Gingival Graft in patients with insufficient keratinized gingiva. Evaluation of Topical Erythropoietin Application on the Healing Outcome of Gingival Graft Recipient Site; A Randomized Controlled Clinical Trial.
بررسی تاثیر اریتروپویتین بر ترمیم زخم کام پس از انجام جراحی پیوند آزاد لثه در بیماران دارای لثه کراتینیزه ناکافی
بررسی تاثیر اریتروپویتین بر ترمیم زخم کام پس از انجام جراحی پیوند آزاد لثه در بیماران دارای لثه کراتینیزه ناکافی. ارزیابی استفاده موضعی از اریتروپوییتین بر روی نتایج ترمیم ناحیه گیرنده پیوند; کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی
بررسی تاثیر اریتروپویتین بر ترمیم زخم کام پس از انجام جراحی پیوند آزاد لثه در بیماران دارای لثه کراتینیزه ناکافی. ارزیابی استفاده موضعی از اریتروپوییتین بر روی نتایج ترمیم ناحیه گیرنده پیوند; کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی
age of 18 years old or above
periodontal health;
need for gingival graft in order to augment keratinized gingiva in at least two mandibular areas
age of 18 years old or above periodontal health; need for gingival graft in order to augment keratinized gingiva in at least two mandibular areas
سن ۱۸ سال و بیشتر
سلامت پریودنتال
نیاز به انجام پیوند لثه در حداقل ۲ ناحیه از فک پایین
سن ۱۸ سال و بیشتر سلامت پریودنتال نیاز به انجام پیوند لثه در حداقل ۲ ناحیه از فک پایین
empty
Balanced block randomization was used to allocate each patient into one of the following categories:
- Right side surgery first, treated with distilled water on recipient site and gel without EPO on donor site
- Right side surgery first, treated with EPO on recipient site and gel containing EPO on donor site
- Left side surgery first, treated with distilled water on recipient site and gel without EPO on donor site
- Left side surgery first, treated with EPO on recipient site and gel containing EPO on donor site
Balanced block randomization was used to allocate each patient into one of the following categories: - Right side surgery first, treated with distilled water on recipient site and gel without EPO on donor site - Right side surgery first, treated with EPO on recipient site and gel containing EPO on donor site - Left side surgery first, treated with distilled water on recipient site and gel without EPO on donor site - Left side surgery first, treated with EPO on recipient site and gel containing EPO on donor site
empty
بیمار بر اساس روش تصادفی در یکی از گروه های زیر قرار می گیرد:
- سمت راست جراحی اول٬ درمان با آب مقطر در ناحیه گیرنده و ژل بدون دارو در ناحیه دهنده
-سمت راست جراحی اول٬ درمان با دارو در ناحیه گیرنده و ژل حامل دارو در ناحیه دهنده
-سمت چپ جراحی اول٬ درمان با آب مقطر در ناحیه گیرنده و ژل بدون دارو در ناحیه دهنده
-سمت چپ جراحی اول٬ درمان با دارو در ناحیه گیرنده و ژل حامل دارو در ناحیه دهنده
بیمار بر اساس روش تصادفی در یکی از گروه های زیر قرار می گیرد: - سمت راست جراحی اول٬ درمان با آب مقطر در ناحیه گیرنده و ژل بدون دارو در ناحیه دهنده -سمت راست جراحی اول٬ درمان با دارو در ناحیه گیرنده و ژل حامل دارو در ناحیه دهنده -سمت چپ جراحی اول٬ درمان با آب مقطر در ناحیه گیرنده و ژل بدون دارو در ناحیه دهنده -سمت چپ جراحی اول٬ درمان با دارو در ناحیه گیرنده و ژل حامل دارو در ناحیه دهنده
empty
The patient, the surgeon, the initial and final examiner, and the data analyzer are blinded to the intervention. To meet the assumptions of randomization, a number of sealed non-transparent coded envelopes are prepared with letters A, B, C, or D printed on them. A third individual opens each envelope and explains the sequence of surgery and gel application to the surgeon.
The patient, the surgeon, the initial and final examiner, and the data analyzer are blinded to the intervention. To meet the assumptions of randomization, a number of sealed non-transparent coded envelopes are prepared with letters A, B, C, or D printed on them. A third individual opens each envelope and explains the sequence of surgery and gel application to the surgeon.
empty
بیمار و جراح و معاینه کننده ها و مشاور آمار کورسازی می شوند. تعدادی پاکت آماده می شوند که با حروف A,B,C,D مشخص می شوند.فرد سوم پاکت را انتخاب می کند و بر اساس آن سمت اولین جراحی و استفاده یا عدم استفاده از دارو مشخص می شود.
بیمار و جراح و معاینه کننده ها و مشاور آمار کورسازی می شوند. تعدادی پاکت آماده می شوند که با حروف A,B,C,D مشخص می شوند.فرد سوم پاکت را انتخاب می کند و بر اساس آن سمت اولین جراحی و استفاده یا عدم استفاده از دارو مشخص می شود.
24 sites
empty
24 sites
24
empty
24
Health conditions studied
#1
S01.5
S01.5
Open wound of lip and oral cavity
Open wound of lip and oral cavity
Primary outcomes
#1
empty
Degree of healing
Degree of healing
empty
ترمیم بافت پیوندی
ترمیم بافت پیوندی
empty
on days 7, 14,21,28, 60, 90
on days 7, 14,21,28, 60, 90
empty
روزهای ۷ و ۱۴و ۲۱و ۲۸ و ۶۰ و ۹۰
روزهای ۷ و ۱۴و ۲۱و ۲۸ و ۶۰ و ۹۰
empty
Graft color match, contour, and texture
Graft color match, contour, and texture
empty
شباهت رنگ پیوند با زمینه٬ کانتور و بافت سطحی
شباهت رنگ پیوند با زمینه٬ کانتور و بافت سطحی
#2
empty
Inflammation on recipient site
Inflammation on recipient site
empty
میزان التهاب ناحیه دریافت کننده پیوند
میزان التهاب ناحیه دریافت کننده پیوند
empty
on days 7, 14,21,28, 60, 90
on days 7, 14,21,28, 60, 90
empty
روزهای ۷ و ۱۴و ۲۱و ۲۸ و ۶۰ و ۹۰
روزهای ۷ و ۱۴و ۲۱و ۲۸ و ۶۰ و ۹۰
empty
based on the size of the red inflammatory halo around the graft
based on the size of the red inflammatory halo around the graft
empty
بر اساس اندازه هاله قرمز التهابی اطراف پیوند
بر اساس اندازه هاله قرمز التهابی اطراف پیوند
Intervention groups
#1
Control group:
A 10*15 mm template is used to harvest a graft from premolar and first molar area of the hard palate and is fixed in the recipient site.
In control site: After bleeding control in the donor site, the day of surgery and 2 days after surgery 1ml of the hydroxy ethyl cellulose without Erythropoietin is applied on the wound site.
Then the wound sites are covered with a foil and the periodontal pack (coe pak, GC America) is placed over them.
Control group:A 10*15 mm template is used to harvest a graft from premolar and first molar area of the hard palate and is fixed in the recipient site.In control site: After bleeding control in the donor site, the day of surgery and 2 days after surgery 1ml of the hydroxy ethyl cellulose without Erythropoietin is applied on the wound site.To prepare the bed, a split thickness horizontal incision at mucogingival junction (15 mm long) and two vertical incisions at both ends (10 mm long) is made with scalpel blade no. 15. The control sides receive 1 ml of distilled water. After two minutes, the harvested gingival graft is adapted on the site and stabilized with synthetic absorbable 4/0 sutures (Polyglycolate coated; SUPABON, SUPA, Iran). Then the wound sites are covered with a foil and the periodontal pack (coe pak, GC America Co., USA).
Control group:A 10*15 mm template is used to harvest a graft from premolar and first molar area of the hard palate and is fixed in the recipient site. Insite.In control site: After bleeding control in the donor site, the day of surgery and 2 days after surgery 1ml of the hydroxy ethyl cellulose without Erythropoietin is applied on the wound site.To prepare the bed, a split thickness horizontal incision at mucogingival junction (15 mm long) and two vertical incisions at both ends (10 mm long) is made with scalpel blade no. 15. The control sides receive 1 ml of distilled water. After two minutes, the harvested gingival graft is adapted on the site and stabilized with synthetic absorbable 4/0 sutures (Polyglycolate coated; SUPABON, SUPA, Iran). Then the wound sites are covered with a foil and the periodontal pack (coe pak, GC America Co., USA) is placed over them.
گروه کنترل: در ابتدا یک تمپلیت در ابعاد 10 * 15 میلیمتر تهیه شده و از ناحیه کام پرمولر دوم و مولر اول پیوند با ضخامت 1.5 میلیمتر برداشته می شود و توسط نخ قابل جذب ویکریل 0-4 ، در ناحیه گیرنده ثابت می شود.بعد از کنترل خونریزی در روز جراحی و دو روز بعد از جراحی 1 cc از ژل با غلظت 1.5% تهیه شده از ماده هیدروکسی اتیل سلولز بدون اریتروپوییتین توسط سواب در محل زخم کام به کار برده می شود. ناحیه دهنده و گیرنده توسط فویل و پک پریودنتال (coe pak) پوشانده می شود.
گروه کنترل: در ابتدا یک تمپلیت در ابعاد 10 * 15 میلیمتر تهیه شده و از ناحیه کام پرمولر دوم و مولر اول پیوند با ضخامت 1.5 میلیمتر برداشته می شود و توسط نخ قابل جذب ویکریل 0-4 ، در ناحیه گیرنده ثابت می شود.بعد از کنترل خونریزی در روز جراحی و دو روز بعد از جراحی 1 cc از ژل با غلظت 1.5% تهیه شده از ماده هیدروکسی اتیل سلولز بدون اریتروپوییتین توسط سواب در محل زخم کام به کار برده می شود. ناحیه دهنده و گیرنده توسط فویل و پک پریودنتال (coe pak) پوشانده می شود. جهت آماده سازی ناحیه دریافت پیوند٬ توسط تیغ شماره ۱۵ یک برش افقی به طول ۱۵ میلی متر در ناحیه خط موکوجینجیوا و ۲ برش عمودی ۱۰ میلی متری در دو انتهای آن ایجاد شد. در ناحیه کنترل ۱ سی سی آب مقطر قرار داده شد و پس از ۲ دقیقه بافت پیوندی توسط نخ قابل جذب ۰-۴ ( پلی گلیکولات٬ سوپا٬ ایران) در ناحیه گیرنده ثابت شد. ناحیه دهنده و گیرنده توسط فویل و پک پریودنتال (coe pak) پوشانده می شود.
گروه کنترل: در ابتدا یک تمپلیت در ابعاد 10 * 15 میلیمتر تهیه شده و از ناحیه کام پرمولر دوم و مولر اول پیوند با ضخامت 1.5 میلیمتر برداشته می شود و توسط نخ قابل جذب ویکریل 0-4 ، در ناحیه گیرنده ثابت می شود.بعد از کنترل خونریزی در روز جراحی و دو روز بعد از جراحی 1 cc از ژل با غلظت 1.5% تهیه شده از ماده هیدروکسی اتیل سلولز بدون اریتروپوییتین توسط سواب در محل زخم کام به کار برده می شود. ناحیه دهنده و گیرنده توسط فویل و پک پریودنتال (coe pak) پوشانده می شود. جهت آماده سازی ناحیه دریافت پیوند٬ توسط تیغ شماره ۱۵ یک برش افقی به طول ۱۵ میلی متر در ناحیه خط موکوجینجیوا و ۲ برش عمودی ۱۰ میلی متری در دو انتهای آن ایجاد شد. در ناحیه کنترل ۱ سی سی آب مقطر قرار داده شد و پس از ۲ دقیقه بافت پیوندی توسط نخ قابل جذب ۰-۴ ( پلی گلیکولات٬ سوپا٬ ایران) در ناحیه گیرنده ثابت شد. ناحیه دهنده و گیرنده توسط فویل و پک پریودنتال (coe pak) پوشانده می شود.
#2
Intervention group: A 10*15 mm template is used to harvest a graft from premolar and first molar area of the hard palate and is fixed in the recipient site.
After bleeding control in the donor site, the day of surgery and 2 days after surgery 1ml of the hydroxy ethyl cellulose gel containing 4,000 IU ml-1Erythropoietin (pooyesh daroo) is applied on the wound site.
Then the wound sites are covered with a foil and the periodontal pack (coe pak, GC America) is placed over them.
Intervention group: A 10*15 mm template is used to harvest a graft from premolar and first molar area of the hard palate and is fixed in the recipient site.After bleeding control in the donor site, the day of surgery and 2 days after surgery 1ml of the hydroxy ethyl cellulose gel containing 4,000 IU ml-1Erythropoietin (pooyesh daroo) is applied on the wound site.Then the wound sites are covered with a foil and the periodontal pack (coe pak, GC America) is placed over them. To prepare the bed, a split thickness horizontal incision at mucogingival junction (15 mm long) and two vertical incisions at both ends (10 mm long) is made with scalpel blade no. 15. Test sides are treated with 1 ml erythropoietin (EPO) 4000 IU ( PDpoetin, Pooyeshdarou, Tehran, Iran) . After two minutes, the harvested gingival graft is adapted on the site and stabilized with synthetic absorbable 4/0 sutures (Polyglycolate coated; SUPABON, SUPA, Iran). Then the wound sites are covered with a foil and the periodontal pack (coe pak, GC America Co., USA).
Intervention group: A 10*15 mm template is used to harvest a graft from premolar and first molar area of the hard palate and is fixed in the recipient site. Aftersite.After bleeding control in the donor site, the day of surgery and 2 days after surgery 1ml of the hydroxy ethyl cellulose gel containing 4,000 IU ml-1Erythropoietin (pooyesh daroo) is applied on the wound site. Thensite.Then the wound sites are covered with a foil and the periodontal pack (coe pak, GC America) is placed over them. To prepare the bed, a split thickness horizontal incision at mucogingival junction (15 mm long) and two vertical incisions at both ends (10 mm long) is made with scalpel blade no. 15. Test sides are treated with 1 ml erythropoietin (EPO) 4000 IU ( PDpoetin, Pooyeshdarou, Tehran, Iran) . After two minutes, the harvested gingival graft is adapted on the site and stabilized with synthetic absorbable 4/0 sutures (Polyglycolate coated; SUPABON, SUPA, Iran). Then the wound sites are covered with a foil and the periodontal pack (coe pak, GC America Co., USA).
گروه مداخله: در ابتدا یک تمپلیت در ابعاد 10 * 15 میلیمتر تهیه شده و از ناحیه کام پرمولر دوم و مولر اول پیوند با ضخامت 1.5 میلیمتر برداشته می شود و توسط نخ قابل جذب ویکریل 0-4 ، در ناحیه گیرنده ثابت می شود.بعد از کنترل خونریزی در روز جراحی و دو روز بعد از جراحی 1 cc از ژل با غلظت 3% تهیه شده از ماده هیدروکسی اتیل سلولز با 1cc از اریتروپوییتین 4000 واحدی (محصول پویش دارو) مخلوط شده و توسط سواب در محل زخم کام به کار برده می شود.
ناحیه دهنده و گیرنده توسط فویل و پک پریودنتال (coe pak) پوشانده می شود.
گروه مداخله: در ابتدا یک تمپلیت در ابعاد 10 * 15 میلیمتر تهیه شده و از ناحیه کام پرمولر دوم و مولر اول پیوند با ضخامت 1.5 میلیمتر برداشته می شود و توسط نخ قابل جذب ویکریل 0-4 ، در ناحیه گیرنده ثابت می شود.بعد از کنترل خونریزی در روز جراحی و دو روز بعد از جراحی 1 cc از ژل با غلظت 3% تهیه شده از ماده هیدروکسی اتیل سلولز با 1cc از اریتروپوییتین 4000 واحدی (محصول پویش دارو) مخلوط شده و توسط سواب در محل زخم کام به کار برده می شود. جهت آماده سازی ناحیه دریافت پیوند٬ توسط تیغ شماره ۱۵ یک برش افقی به طول ۱۵ میلی متر در ناحیه خط موکوجینجیوا و ۲ برش عمودی ۱۰ میلی متری در دو انتهای آن ایجاد شد. در ناحیه تست ۱ سی سی اریتروپوییتین ۴۰۰۰ واحدی قرار داده شده و پس از ۲ دقیقه بافت پیوندی توسط نخ قابل جذب ۰-۴ ( پلی گلیکولات٬ سوپا٬ ایران) در ناحیه گیرنده ثابت می شود. ناحیه دهنده و گیرنده توسط فویل و پک پریودنتال (coe pak) پوشانده می شود.
گروه مداخله: در ابتدا یک تمپلیت در ابعاد 10 * 15 میلیمتر تهیه شده و از ناحیه کام پرمولر دوم و مولر اول پیوند با ضخامت 1.5 میلیمتر برداشته می شود و توسط نخ قابل جذب ویکریل 0-4 ، در ناحیه گیرنده ثابت می شود.بعد از کنترل خونریزی در روز جراحی و دو روز بعد از جراحی 1 cc از ژل با غلظت 3% تهیه شده از ماده هیدروکسی اتیل سلولز با 1cc از اریتروپوییتین 4000 واحدی (محصول پویش دارو) مخلوط شده و توسط سواب در محل زخم کام به کار برده می شود. جهت آماده سازی ناحیه دریافت پیوند٬ توسط تیغ شماره ۱۵ یک برش افقی به طول ۱۵ میلی متر در ناحیه خط موکوجینجیوا و ۲ برش عمودی ۱۰ میلی متری در دو انتهای آن ایجاد شد. در ناحیه تست ۱ سی سی اریتروپوییتین ۴۰۰۰ واحدی قرار داده شده و پس از ۲ دقیقه بافت پیوندی توسط نخ قابل جذب ۰-۴ ( پلی گلیکولات٬ سوپا٬ ایران) در ناحیه گیرنده ثابت می شود. ناحیه دهنده و گیرنده توسط فویل و پک پریودنتال (coe pak) پوشانده می شود.
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Tehran University of Medical sciences,Dental faculty,Department of Periodontology
Name of recruitment center - Persian: بخش پریودانتیکس دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
Full name of responsible person - English: Siamak Yaghobee
Full name of responsible person - Persian: سیامک یعقوبی
Street address - English: North Karegar
Street address - Persian: کارگر شمالی ، جنب سازمان انرژی اتمی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Tehran University of Medical sciences,Dental faculty,Department of Periodontology
Name of recruitment center - Persian: بخش پریودانتیکس دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
Full name of responsible person - English: Siamak Yaghobee
Full name of responsible person - Persian: سیامک یعقوبی
Street address - English: North Karegar
Street address - Persian: کارگر شمالی ، جنب سازمان انرژی اتمی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1439955991
Phone: +98 21 8835 1168
Fax:
Email: ninarouzmeh@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Tehran University of Medical sciences,Dental faculty,Department of Periodontology Name of recruitment center - Persian: بخش پریودانتیکس دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران Full name of responsible person - English: Siamak Yaghobee Full name of responsible person - Persian: سیامک یعقوبی Street address - English: North Karegar Street address - Persian: کارگر شمالی ، جنب سازمان انرژی اتمی City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1439955991 Phone: +98 21 8835 1168 Fax: Email: ninarouzmeh@yahoo.com Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Research Affairs, Tehran University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
Full name of responsible person - English: Professor Amirreza Rokn
Full name of responsible person - Persian: دکتر امیر رضا رکن
Street address - English: North karegar Street
Street address - Persian: خیابان کارگر شمالی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Research Affairs, Tehran University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
Full name of responsible person - English: Professor Amirreza Rokn
Full name of responsible person - Persian: دکتر امیر رضا رکن
Street address - English: North karegar Street
Street address - Persian: خیابان کارگر شمالی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1439955991
Phone: +98 21 8835 1168
Fax:
Email: ninarouzmeh@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Research Affairs, Tehran University of Medical Science Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران Full name of responsible person - English: Professor Amirreza Rokn Full name of responsible person - Persian: دکتر امیر رضا رکن Street address - English: North karegar Street Street address - Persian: خیابان کارگر شمالی City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1439955991 Phone: +98 21 8835 1168 Fax: Email: ninarouzmeh@yahoo.com Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Tehran University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تهران
Full name of responsible person - English: Siamak Yaghobee
Full name of responsible person - Persian: سیامک یعقوبی
Position - English: DDS,Periodontist and Implantologist
Position - Persian: جراح دندانپزشک، متخصص بیماری های لثه و ایمپلنت
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: North Amirabad 14399-55991
Street address - Persian: امیرآباد شمالی، 55991-14399
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 21 8835 1170
Mobile: +98 912 388 1325
Fax:
Email: ninarouzmeh@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Tehran University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تهران
Full name of responsible person - English: Siamak Yaghobee
Full name of responsible person - Persian: سیامک یعقوبی
Position - English: DDS,Periodontist and Implantologist
Position - Persian: جراح دندانپزشک، متخصص بیماری های لثه و ایمپلنت
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 43
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: North Amirabad 14399-55991
Street address - Persian: امیرآباد شمالی، 55991-14399
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1439955991
Phone: +98 21 8835 1168
Mobile: +98 912 388 1325
Fax:
Email: ninarouzmeh@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Tehran University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تهران Full name of responsible person - English: Siamak Yaghobee Full name of responsible person - Persian: سیامک یعقوبی Position - English: DDS,Periodontist and Implantologist Position - Persian: جراح دندانپزشک، متخصص بیماری های لثه و ایمپلنت Latest degree: specialist Area of specialty/work: 043 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: North Amirabad 14399-55991 Street address - Persian: امیرآباد شمالی، 55991-14399 City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1439955991 Phone: +98 21 8835 11701168 Mobile: +98 912 388 1325 Fax: Email: ninarouzmeh@yahoo.com Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Tehran University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تهران
Full name of responsible person - English: Siamak Yaghobee
Full name of responsible person - Persian: دکتر سیامک یعقوبی
Position - English: DDS- Periodontist and Implantologist
Position - Persian: جراح دندانپزشک-متخصص بیماری های لثه
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: North Amirabad Street, Post code: 14399-55991, Tehran, Iran,
Street address - Persian: خیابان امیرآباد شمالی،کد پستی 55991-14399
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 21 8835 1170
Mobile: 00
Fax:
Email: yaghobee@tums.ac.irninarouzmeh@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Tehran University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تهران
Full name of responsible person - English: SeyedehNina Rouzmeh
Full name of responsible person - Persian: سیده نینا روزمه
Position - English: DDS- Periodontist and Implantologist
Position - Persian: جراح دندانپزشک-متخصص بیماری های لثه
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 43
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: North Amirabad Street, Post code: 14399-55991, Tehran, Iran,
Street address - Persian: خیابان امیرآباد شمالی،کد پستی 55991-14399
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: ۱۴۳۹۹۵۵۹۹۱
Phone: +98 21 8835 1168
Mobile: +98 912 388 1325
Fax:
Email: ninarouzmeh@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Tehran University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تهران Full name of responsible person - English: Siamak YaghobeeSeyedehNina Rouzmeh Full name of responsible person - Persian: دکتر سیامک یعقوبیسیده نینا روزمه Position - English: DDS- Periodontist and Implantologist Position - Persian: جراح دندانپزشک-متخصص بیماری های لثه Latest degree: specialist Area of specialty/work: 043 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: North Amirabad Street, Post code: 14399-55991, Tehran, Iran, Street address - Persian: خیابان امیرآباد شمالی،کد پستی 55991-14399 City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: ۱۴۳۹۹۵۵۹۹۱ Phone: +98 21 8835 11701168 Mobile: 00+98 912 388 1325 Fax: Email: yaghobee@tums.ac.irninarouzmehninarouzmeh@yahoo.com Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Tehran University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تهران
Full name of responsible person - English: Nina Rouzmeh
Full name of responsible person - Persian: نینا روزمه
Position - English: DDS,Periodontist
Position - Persian: پریودنتیست
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: North Amirabad, Post Code: 14399-55991
Street address - Persian: امیرآباد شمالی، 55991-14399
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: 00
Mobile: 00
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Tehran University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تهران
Full name of responsible person - English: Nina Rouzmeh
Full name of responsible person - Persian: نینا روزمه
Position - English: DDS,Periodontist
Position - Persian: پریودنتیست
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 43
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: North Amirabad, Post Code: 14399-55991
Street address - Persian: امیرآباد شمالی، 55991-14399
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1439955991
Phone: +98 21 8835 1168
Mobile: +98 912 388 1325
Fax:
Email: ninarouzmeh@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Tehran University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تهران Full name of responsible person - English: Nina Rouzmeh Full name of responsible person - Persian: نینا روزمه Position - English: DDS,Periodontist Position - Persian: پریودنتیست Latest degree: specialist Area of specialty/work: 043 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: North Amirabad, Post Code: 14399-55991 Street address - Persian: امیرآباد شمالی، 55991-14399 City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1439955991 Phone: 00+98 21 8835 1168 Mobile: 00+98 912 388 1325 Fax: Email: ninarouzmeh@yahoo.com Web page address:
Sharing plan
no
no
yes
yes
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
empty
According to the routine process of publications, the data will be presented to the journal if required or every researcher who asks for.
According to the routine process of publications, the data will be presented to the journal if required or every researcher who asks for.
empty
به روال معمول انتشار مقالات جزییات داده های بیماران فقط در صورت درخواست توسط ژورنال یا محقق از نویسنده مسيول در اختیار ایشان قرار می گیرد.
به روال معمول انتشار مقالات جزییات داده های بیماران فقط در صورت درخواست توسط ژورنال یا محقق از نویسنده مسيول در اختیار ایشان قرار می گیرد.
empty
The first part related to palatal healing has been published.
The part related to recipient site is in submission progress.
Effect of Topical Erythropoietin (EPO) on palatal wound healing subsequent to Free Gingival Grafting (FGG), Siamak Yaghobee 1, Nina Rouzmeh 1, Hoori Aslroosta 1, Sanaz Mahmoodi 2, Afshin Khorsand 1, Mohamad Javad Kharrazifard 3; Braz Oral Res. 2018 Jun 11;32:e55
Data and photographs will be available if requiered.
The first part related to palatal healing has been published. The part related to recipient site is in submission progress. Effect of Topical Erythropoietin (EPO) on palatal wound healing subsequent to Free Gingival Grafting (FGG), Siamak Yaghobee 1, Nina Rouzmeh 1, Hoori Aslroosta 1, Sanaz Mahmoodi 2, Afshin Khorsand 1, Mohamad Javad Kharrazifard 3; Braz Oral Res. 2018 Jun 11;32:e55 Data and photographs will be available if requiered.
empty
قسمت اول تحقیق مربوط به ترمیم زخم چاپ شده است.
قسمت دوم مرتبط با ترمیم قسمت دریافت کننده پیوند در مرحله سابمیت است.
Effect of Topical Erythropoietin (EPO) on palatal wound healing subsequent to Free Gingival Grafting (FGG), Siamak Yaghobee 1, Nina Rouzmeh 1, Hoori Aslroosta 1, Sanaz Mahmoodi 2, Afshin Khorsand 1, Mohamad Javad Kharrazifard 3; Braz Oral Res. 2018 Jun 11;32:e55
داده ها شامل فایل excell و فتوگرافی های بیماران در صورت نیاز در دسترس خواهد بود.
قسمت اول تحقیق مربوط به ترمیم زخم چاپ شده است. قسمت دوم مرتبط با ترمیم قسمت دریافت کننده پیوند در مرحله سابمیت است. Effect of Topical Erythropoietin (EPO) on palatal wound healing subsequent to Free Gingival Grafting (FGG), Siamak Yaghobee 1, Nina Rouzmeh 1, Hoori Aslroosta 1, Sanaz Mahmoodi 2, Afshin Khorsand 1, Mohamad Javad Kharrazifard 3; Braz Oral Res. 2018 Jun 11;32:e55 داده ها شامل فایل excell و فتوگرافی های بیماران در صورت نیاز در دسترس خواهد بود.
empty
Part of it has been published.
The second part will be accessible after publication.
Part of it has been published. The second part will be accessible after publication.
empty
قسمتی از تحقیق چاپ شده است.
قسمت دوم پس از چاپ در ژورنال در دسترس قرار می گیرد.
قسمتی از تحقیق چاپ شده است. قسمت دوم پس از چاپ در ژورنال در دسترس قرار می گیرد.
empty
Every researcher( working at university or not, related to dentistry or not) who receives the article from journal.
Every researcher( working at university or not, related to dentistry or not) who receives the article from journal.
empty
هر محققی ( دانشگاهی یا غیردانشگاهی٬ مرتبط با دندانپزشکی یا غیر مرتبط) که مقاله را از طریق سایت ژورنال دریافت کند.
هر محققی ( دانشگاهی یا غیردانشگاهی٬ مرتبط با دندانپزشکی یا غیر مرتبط) که مقاله را از طریق سایت ژورنال دریافت کند.
empty
For future studies.
For future studies.
empty
جهت استفاده برای مطالعات آینده
جهت استفاده برای مطالعات آینده
empty
From the related journal (which is open access) in which the article is published, the article is free and available.
From the related journal (which is open access) in which the article is published, the article is free and available.
empty
مقاله چاپ شده به صورت رایگان از سایت مجله در دسترس خواهد بود.
مقاله چاپ شده به صورت رایگان از سایت مجله در دسترس خواهد بود.
empty
Following the rules of the journal in which the article is published. As the first article is published in an open access journal, the article is available at no charge. The second article will be available the same way when published.
Following the rules of the journal in which the article is published. As the first article is published in an open access journal, the article is available at no charge. The second article will be available the same way when published.
empty
طبق قوانین ژورنالی که درآن چاپ می شود. مقاله اول که چاپ شده است به طور رایگان در دسترس است. مقاله دوم نیز پس از چاپ به همین شکل در دسترس خواهد بود.
طبق قوانین ژورنالی که درآن چاپ می شود. مقاله اول که چاپ شده است به طور رایگان در دسترس است. مقاله دوم نیز پس از چاپ به همین شکل در دسترس خواهد بود.
empty
Protocol summary
Study aim
Evaluating the effect of local Erythropoietin(EPO) on palatal wound epithelialization and healing and inflammation in free gingival graft(FGG) recipient site
Design
This is a split-mouth randomized controlled clinical trial on seventeen patients who need FGG for at least two sites in mandible. The patient, the surgeon, the initial and final examiner, and the data analyzer are blinded to the intervention.
Settings and conduct
A standardized 10*15 mm graft is harvested from premolar and first molar area of the hard palate.
In the donor site: On the day of surgery and 2 days after surgery, on the test site 1ml of the gel containing 4,000 IU ml-1 EPO and on the donor test site, 2ml gel without EPO is applied on the control site.
In the recipient site:
Test sides are treated with 1 ml erythropoietin (EPO) 4000 IU and the control sites receive 1 ml of distilled water. After two minutes, the harvested gingival graft is stabilized with synthetic absorbable 4/0 sutures. both sites are then covered with surgical dressing.
The outcomes are evaluated on days 7,14,21,28,60,90.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria : 1) age of 18 years old or above; 2) periodontal health;
Exclusion criteria: 1) compromised systemic health, such as diabetes mellitus and immune suppression; 2) consumption of anti-inflammatory or antibiotics during last 3 months; 3) smoking, and 4) O’Leary plaque index>15% after phase I periodontal therapy.
Intervention groups
Application of Gel with or without EPO on test or control sites of palate.
application of EPO or stilled water on test or control sites before graft suturing.
Main outcome variables
epithelialization rate in palate
healing degree in recipient site
inflammation around recipient site
General information
Reason for update
In order to add the second part of the same study, with the same protocol and on the same patients.
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT201201278830N1
Registration date:2016-10-22, 1395/08/01
Registration timing:registered_while_recruiting
Last update:2021-08-21, 1400/05/30
Update count:1
Registration date
2016-10-22, 1395/08/01
Registrant information
Name
Siamak Yaghobee
Name of organization / entity
Faculty of Dentistry, Tehran University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 21 8875 3510
Email address
yaghobee@tums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Vice Chancellor for Research, Tehran University of Medical Sciences
Expected recruitment start date
2016-10-22, 1395/08/01
Expected recruitment end date
2017-02-19, 1395/12/01
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
The Eeffect of Topical Erythropoietin on Palatal Wound Healing Subsequent to Free Gingival Graft in patients with insufficient keratinized gingiva. Evaluation of Topical Erythropoietin Application on the Healing Outcome of Gingival Graft Recipient Site; A Randomized Controlled Clinical Trial.
Public title
Effects of erythropoietin in palatal wound healing, Effect of Erythropoietin on healing of gingival graft
Purpose
Supportive
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
age of 18 years old or above
periodontal health;
need for gingival graft in order to augment keratinized gingiva in at least two mandibular areas
Exclusion criteria:
Age
From 18 years old
Gender
Both
Phase
1-2
Groups that have been masked
No information
Sample size
Target sample size:
24
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Balanced block randomization was used to allocate each patient into one of the following categories:
- Right side surgery first, treated with distilled water on recipient site and gel without EPO on donor site
- Right side surgery first, treated with EPO on recipient site and gel containing EPO on donor site
- Left side surgery first, treated with distilled water on recipient site and gel without EPO on donor site
- Left side surgery first, treated with EPO on recipient site and gel containing EPO on donor site
Blinding (investigator's opinion)
Triple blinded
Blinding description
The patient, the surgeon, the initial and final examiner, and the data analyzer are blinded to the intervention. To meet the assumptions of randomization, a number of sealed non-transparent coded envelopes are prepared with letters A, B, C, or D printed on them. A third individual opens each envelope and explains the sequence of surgery and gel application to the surgeon.
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committe of Tehran University of Medical Science
Street address
North Karegar Street
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
14399-55991
Approval date
2014-11-23, 1393/09/02
Ethics committee reference number
9011213001-119225
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
palatal wound
ICD-10 code
ICD-10 code description
Primary outcomes
1
Description
Epithelialization
Timepoint
on days 7, 14 , 21 and 28
Method of measurement
Hydrogen Peroxide 3% application
2
Description
Degree of healing
Timepoint
on days 7, 14,21,28, 60, 90
Method of measurement
Graft color match, contour, and texture
3
Description
Inflammation on recipient site
Timepoint
on days 7, 14,21,28, 60, 90
Method of measurement
based on the size of the red inflammatory halo around the graft
Secondary outcomes
1
Description
Inflammation
Timepoint
on days 7,14,21 and 28
Method of measurement
direct observation of the region, also photographs taken from test and control areas are prepared to be observed by three periodontists
Intervention groups
1
Description
Control group:A 10*15 mm template is used to harvest a graft from premolar and first molar area of the hard palate and is fixed in the recipient site.In control site: After bleeding control in the donor site, the day of surgery and 2 days after surgery 1ml of the hydroxy ethyl cellulose without Erythropoietin is applied on the wound site.To prepare the bed, a split thickness horizontal incision at mucogingival junction (15 mm long) and two vertical incisions at both ends (10 mm long) is made with scalpel blade no. 15. The control sides receive 1 ml of distilled water. After two minutes, the harvested gingival graft is adapted on the site and stabilized with synthetic absorbable 4/0 sutures (Polyglycolate coated; SUPABON, SUPA, Iran). Then the wound sites are covered with a foil and the periodontal pack (coe pak, GC America Co., USA).
Category
Treatment - Drugs
2
Description
Intervention group: A 10*15 mm template is used to harvest a graft from premolar and first molar area of the hard palate and is fixed in the recipient site.After bleeding control in the donor site, the day of surgery and 2 days after surgery 1ml of the hydroxy ethyl cellulose gel containing 4,000 IU ml-1Erythropoietin (pooyesh daroo) is applied on the wound site.Then the wound sites are covered with a foil and the periodontal pack (coe pak, GC America) is placed over them. To prepare the bed, a split thickness horizontal incision at mucogingival junction (15 mm long) and two vertical incisions at both ends (10 mm long) is made with scalpel blade no. 15. Test sides are treated with 1 ml erythropoietin (EPO) 4000 IU ( PDpoetin, Pooyeshdarou, Tehran, Iran) . After two minutes, the harvested gingival graft is adapted on the site and stabilized with synthetic absorbable 4/0 sutures (Polyglycolate coated; SUPABON, SUPA, Iran). Then the wound sites are covered with a foil and the periodontal pack (coe pak, GC America Co., USA).
Category
Treatment - Drugs
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Tehran University of Medical sciences,Dental faculty,Department of Periodontology
Full name of responsible person
Siamak Yaghobee
Street address
North Karegar
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1439955991
Phone
+98 21 8835 1168
Email
ninarouzmeh@yahoo.com
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Research Affairs, Tehran University of Medical Science
Full name of responsible person
Professor Amirreza Rokn
Street address
North karegar Street
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1439955991
Phone
+98 21 8835 1168
Email
ninarouzmeh@yahoo.com
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Research Affairs, Tehran University of Medical Science
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Siamak Yaghobee
Position
DDS,Periodontist and Implantologist
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Dentistry
Street address
North Amirabad 14399-55991
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1439955991
Phone
+98 21 8835 1168
Fax
Email
ninarouzmeh@yahoo.com
Web page address
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
SeyedehNina Rouzmeh
Position
DDS- Periodontist and Implantologist
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Dentistry
Street address
North Amirabad Street, Post code: 14399-55991, Tehran, Iran,
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
۱۴۳۹۹۵۵۹۹۱
Phone
+98 21 8835 1168
Fax
Email
ninarouzmeh@yahoo.com
Web page address
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Nina Rouzmeh
Position
DDS,Periodontist
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Dentistry
Street address
North Amirabad, Post Code: 14399-55991
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1439955991
Phone
+98 21 8835 1168
Fax
Email
ninarouzmeh@yahoo.com
Web page address
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
No - There is not a plan to make this available
Justification/reason for indecision/not sharing IPD
According to the routine process of publications, the data will be presented to the journal if required or every researcher who asks for.
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Informed Consent Form
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Clinical Study Report
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Analytic Code
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Data Dictionary
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Title and more details about the data/document
The first part related to palatal healing has been published.
The part related to recipient site is in submission progress.
Effect of Topical Erythropoietin (EPO) on palatal wound healing subsequent to Free Gingival Grafting (FGG), Siamak Yaghobee 1, Nina Rouzmeh 1, Hoori Aslroosta 1, Sanaz Mahmoodi 2, Afshin Khorsand 1, Mohamad Javad Kharrazifard 3; Braz Oral Res. 2018 Jun 11;32:e55
Data and photographs will be available if requiered.
When the data will become available and for how long
Part of it has been published.
The second part will be accessible after publication.
To whom data/document is available
Every researcher( working at university or not, related to dentistry or not) who receives the article from journal.
Under which criteria data/document could be used
For future studies.
From where data/document is obtainable
From the related journal (which is open access) in which the article is published, the article is free and available.
What processes are involved for a request to access data/document
Following the rules of the journal in which the article is published. As the first article is published in an open access journal, the article is available at no charge. The second article will be available the same way when published.